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CHO宿主细胞蛋白检测试剂盒SE
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RA-IP28
96T
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产品概述

背景介绍:

      大多数生物药物都是通过DNA重组技术,使用宿主细胞表达目标蛋白。CHO细胞是生物制药行业最常用的生产用哺乳动物宿主细胞系。在实际使用中,宿主细胞本身会大量表达蛋白质,因此目标蛋白会受到来源于宿主细胞的蛋白杂质污染,这些宿主细胞蛋白的存在不仅会降低药物疗效,而且有导致患者发生不良免疫原性反应的重大风险。因此,检测蛋白样品中HCP残留含量,并优化工艺降低HCP至可接受水平,是保证药物安全性和获得监管机构认证的关键。各国相关法规对HCP的残留检测都有相应的要求。ELISA法是各国药典推荐方法,美国FDA建议含量<100ppm,中国药典重组疫苗各论建议CHO细胞HCP<0.05%。
      本试剂盒中HCP抗体为兔抗,并经过特殊工艺纯化获得,2D/WB抗体覆盖度为80%。且为通用试剂盒,可用于大多数CHO细胞表达系统的工艺开发和质量控制。

试剂包装:

      Rhinogen® 宿主细胞残留 DNA 提取试剂盒(磁珠法)包装规格如下:

编号
组成
货号
规格
储存温度
1 CHO HCP
标准品
RA-IP28-A-100
橙S5:100ng/mL
2~8°C

RA-IP28-A-30
黄S4:30ng/ml
2~8°C

RA-IP28-A-10
绿S3:10ng/mL

RA-IP28-A-3
蓝S2:3ng/mL

RA-IP28-A-1
紫S1:1ng/mL

RA-IP28-A-0
白S0:0ng/mL
2 可拆卸包被板
RA-IP28-B
12X8孔
2~8°C
3 Biotin-HCP抗体
RA-IP28-C
12 mL
2~8°C
4 Streptavidin-HRP
RA-IP28-D
30 pL
-20°c
5 洗板液(20X)
RA-IP28-E
50 mL
2~8°C
6 样品稀释液
RA-IP02-A
50mL
2~8°C
7 TMB显色液
RA-IP28-F
12 mL
2~8°C
8 终止液
RA-IP28-G
12 mL
2~8°C

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