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会议通知 || 生物大分子药物体外活性方法开发、验证及注册申报相关

发布时间： 9/28/2022 5:08:52 PM

甲贝医药直播在线讲堂

从早期靶点验证、药物发现和开发、IND申报到临床研究及药物上市都离不开体外活性的检测，不同阶段对活性方法的要求也不一样，但是活性方法的开发一定是基于药物的作用机制，反应药物体内的生物学功能或者是潜在的生物学效应。基于作用机制建立的方法，按照法规要求验证后，能相对准确反应药物在体内的活性情况、药物的稳定性、工艺的一致性等，指导药物研发与生产，为临床提供数据支持。

3月31日（周四）19:00-20:30，甲贝医药联合佰傲谷推出“生物大分子药物体外活性方法开发、验证及注册申报相关”直播。本次直播特别邀请到甲贝医药质量控制部总监崔灵英老师、甲贝医药QC部门细胞生物学组主管杨颖老师，以及维多利亚老品牌vic3308市场部总监陈晨老师做客直播间，她们将围绕“生物大分子药物体外活性方法开发、验证及注册申报相关；抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)；体外生物学活性检测在药物研发中的应用”等话题展开精彩分享。

直播安排

时间：19:00-19:30

主讲嘉宾：

崔灵英甲贝医药质量控制部总监

主讲内容：

生物大分子药物体外活性方法开发、验证及注册申报相关

大纲介绍：

· 体外活性方法开发及验证

· 注册申报对活性方法的要求

时间：19:30-20:00

主讲嘉宾：

杨颖甲贝医药 QC部门细胞生物学组主管

主讲内容：

抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)

大纲介绍：

· 背景介绍

· 传统ADCC方法开发

· 基于报告基因的ADCC活性方法开发

时间：20:00-20:30

主讲嘉宾：

陈晨维多利亚老品牌vic3308 市场总监

主讲内容：

体外生物学活性检测在药物研发中的应用

大纲介绍：

· 体外生物学活性检测方法介绍

· 不同活性检测方法的应用案例

时间：20:30-20:40

Q&A环节-答疑互动

主讲嘉宾

崔灵英，担任上海甲贝医药科技有限公司质量控制部门总监。在抗体药物生物活性分析和质量控制方面12年以上工作经验，熟悉各类分析方法如HPLC类、CE类、质谱类等方法的开发、优化及验证到项目申报，尤其在细胞生物学功能研究方面经验丰富，指导开发了多株活性检定用报告基因细胞株。曾先后在嘉和、凯惠睿智生物工作，参与或负责多个生物药开发、生产及IND申报项目的质量研究相关工作。

杨颖，毕业于复旦大学药学专业，担任上海甲贝医药科技有限公司QC部门细胞生物学组主管，参与多个项目中控支持、DS&DP活性放行检测，主导各类活性方法开发、验证及检定用报告基细胞株的构建工作，涉及靶点有PD-1/PD-L1，CD47，EGFR，CXCR4，TIGIT，CTLA4等等。

毕业于南京农业大学，有10年以上从业经验，熟悉重组蛋白表达和纯化，曾参与数十项产品的调研与开发，擅长从产品的特点出发精准定位市场。现任维多利亚老品牌vic3308市场部总监，负责产品应用和市场推广。

直播报名

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【备注：0331，进入直播群聊交流~】

直播抽奖

1、邀请达人榜前五名即可获赠小米蓝牙音箱一台。

2、参与直播间抽奖有机会获赠三合一液态硅胶快充数据线。

以上活动规则及最终解释权归本次直播方所有！

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